UBIKK. zoekt een Medior / Senior Engineer!

Heb jij ervaring met kwalificatie en validatie binnen de farmaceutische of voedingsmiddelenindustrie en wil je werken aan uitdagende projecten binnen streng gereguleerde omgevingen? Dan is de functie van Medior/Senior Kwalificatie en Validatie Engineer bij UBIKK. een mooie volgende stap in je carrière.

Als Medior/senior Engineer speel je een belangrijke rol binnen kwalificatie en validatieprojecten. Je bent verantwoordelijk voor het zelfstandig opstellen en uitvoeren van protocollen, het analyseren van testresultaten en het adviseren van stakeholders. Daarnaast draag je bij aan het verbeteren van processen en begeleid je junior engineers in hun ontwikkeling.

Wat ga je doen?

Als Medior/Senior Kwalificatie en Validatie Engineer werk je zelfstandig aan kwalificatie en validatieprojecten en zorg je ervoor dat installaties en processen voldoen aan de geldende regelgeving en kwaliteitsstandaarden.

Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:

• Zelfstandig opstellen van kwalificatie en validatieprotocollen zoals IQ, OQ en PQ;

• Uitvoeren en begeleiden van testactiviteiten volgens goedgekeurde protocollen;

• Controleren en analyseren van testresultaten en rapportages;

• Beoordelen van risicoanalyses, change controls en afwijkingen;

• Coördineren van FAT en SAT activiteiten en samenwerken met leveranciers en engineeringteams;

• Adviseren van stakeholders over kwaliteit en compliance;

• Begeleiden en coachen van junior engineers binnen projecten.

In deze rol combineer je technische kennis, kwaliteitsmanagement en projectcoördinatie om projecten succesvol af te ronden.

Wat bieden wij?

Bij UBIKK. krijg je de kans om te werken binnen een specialistisch vakgebied waar kwaliteit en innovatie centraal staan. Je werkt samen met ervaren collega’s aan uitdagende projecten en krijgt volop ruimte om jezelf verder te ontwikkelen.

Je kunt onder andere rekenen op:

• Een goed salaris afhankelijk van opleiding en ervaring;

• Premievrij pensioen dat volledig door de werkgever wordt betaald;

• Kilometervergoeding voor woon werk verkeer;

• Opleidingsbudget en trainingen via De Kwaliteitsacademie;

• Mogelijkheden om door te groeien;

• Werken in een kleine organisatie met korte lijnen en een informele sfeer;

• Samenwerken met enthousiaste en deskundige collega’s.

Er is veel aandacht voor persoonlijke ontwikkeling.

Wie zoeken wij?

Voor deze functie zoeken wij een ervaren engineer die analytisch sterk is en zelfstandig kan werken binnen complexe en gereguleerde omgevingen.

Wij zoeken iemand die:

• Minimaal een MBO niveau 4 opleiding heeft in bijvoorbeeld procestechniek, machinebouw, farmaceutische technologie, life sciences, voedingsmiddelen of vergelijkbaar;

• Minimaal vijf jaar ervaring heeft binnen kwalificatie, validatie of quality assurance in een gereguleerde industrie;

• Diepgaande kennis heeft van GMP richtlijnen en validatieprocessen;

• Ervaring heeft met testdocumentatie en kwalificatieprotocollen;

• Analytisch sterk is en projectmatig kan werken;

• Goede communicatieve vaardigheden heeft en goed kan samenwerken met verschillende stakeholders;

• De Nederlandse en Engelse taal goed beheerst.

Geïnteresseerd?

Ben jij de Medior/Senior Kwalificatie en Validatie Engineer die wil bijdragen aan kwaliteit en compliance binnen de farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie? Dan maken we graag kennis met je.